Livial

Livial este un medicament utilizat în dezvoltarea sindromului climacteric la femei.

Medicamentul ajută la stabilizarea funcției structurii hipotalamo-hipofizare în timpul menopauzei la femei. Acest lucru se întâmplă prin furnizarea unei activități terapeutice estrogenice (gonadosteroizi de tip feminin), progestative (hormoni al căror efect este similar cu activitatea corpului galben) și androgenice slabe (gonadosteroizi de tip masculin). [ 1 ]

Indicaţii Livial

Se utilizează pentru tratarea semnelor menopauzei chirurgicale sau naturale (absența menstruației din cauza factorilor naturali legați de vârstă sau din cauza unei intervenții chirurgicale adecvate).

Formularul de eliberare

Elementul medicinal este eliberat în tablete cu un volum de 2,5 mg - 28 de bucăți per pachet.

Farmacodinamica

În postmenopauză, o doză zilnică de 2,5 mg de medicament inhibă secreția de gonadotropine (hormoni hipofizari care stimulează activitatea glandelor) și nu stimulează procesele de proliferare endometrială (o creștere a numărului de celule din stratul uterin intern asociate cu reproducerea). În același timp, medicamentul previne pierderea osoasă în postmenopauză, reduce severitatea tulburărilor vasomotorii (transpirații și bufeuri) și are un efect pozitiv asupra libidoului și a stării de spirit. În plus, are un efect stimulant asupra mucoasei vaginale. [ 2 ]

La femei, în perioada fertilă, medicamentul încetinește ovulația (inhibă procesul de maturare a ovulului care părăsește ovarul). [ 3 ]

Farmacocinetica

După administrarea orală, tibolona este absorbită cu o rată mare. Datorită ratei ridicate a proceselor metabolice, nivelul plasmatic al tibolonei este extrem de scăzut. Valorile plasmatice ale izomerului Δ4 al tibolonei sunt, de asemenea, scăzute. Din această cauză, proprietățile farmacocinetice individuale nu pot fi identificate. Nivelul plasmatic al Cmax al componentelor metabolice 3α-OH și 3β-OH este destul de ridicat, dar nu are loc acumularea substanței.

Excreția substanței se realizează în principal sub formă de elemente metabolice conjugate (în mare parte cu ajutorul sulfaților). O parte din medicament este excretată în urină, dar este excretată în principal prin fecale.

Ingerarea nu afectează semnificativ absorbția medicamentului.

Farmacocinetica tibolonei cu componentele sale metabolice nu este legată de activitatea renală.

Dozare și administrare

Administrarea medicamentului începe după un an de la ultima menstruație naturală. În cazul inițierii precoce a utilizării medicamentului, pot apărea sângerări neregulate.

Medicamentul se administrează câte 1 comprimat pe zi (2,5 mg). Se recomandă administrarea acestora în același timp.

Starea se ameliorează de obicei după câteva săptămâni, dar efectul maxim se observă atunci când terapia este continuată timp de cel puțin 3 luni. Tratamentul poate fi continuat în dozele recomandate pentru perioade mai lungi.

Comprimatele se iau începând de la rândul de sus, care este încadrat într-un chenar. Primul comprimat trebuie să fie cel marcat cu ziua dorită a săptămânii. Apoi, comprimatele se iau pe rând, pe zi, în ordinea indicată de săgeata de pe etichetă, până când se utilizează întregul ambalaj.

Depășirea dozei prescrise poate provoca sângerări vaginale. Dacă este necesară administrarea de doze mai mari, trebuie utilizat suplimentar un gestagen (o substanță care conține hormoni ai corpului galben sau analogi artificiali ai acestora) - de exemplu, în cicluri de 10 zile la fiecare 3 luni.

În cazul transferului unei paciente de la un alt medicament de substituție hormonală la Livial, este necesară inducerea mai întâi a sângerării de întrerupere prin prescrierea unui progestativ (un medicament care conține substanțe care preced hormonii corpului galben sau analogii lor artificiali). Acest lucru va ajuta la eliminarea oricărei hiperplazii endometriale care ar putea exista deja.

În timpul terapiei, pacientul trebuie să fie supus unor controale medicale periodice.

• Aplicație pentru copii

Nu există informații privind utilizarea medicamentelor în pediatrie.

Utilizați Livial în timpul sarcinii

Este interzisă utilizarea Livial în timpul sarcinii.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• prezența diagnosticată a unui neoplasm de natură hormonală sau suspiciunea acestuia;
• tulburări de etiologie cerebrovasculară sau cardiovasculară (tulburări ale fluxului sanguin intracerebral) - de asemenea, prezența lor în anamneză;
• sângerare uterină de origine necunoscută.

Utilizarea medicamentului trebuie întreruptă în cazul apariției simptomelor de tromboembolism, modificări ale rezultatelor testelor funcționale hepatice sau apariției icterului colestatic.

Se recomandă prudență la administrarea medicamentului în cazuri de epilepsie, disfuncție renală sau migrenă (și dacă sunt prezente în anamneză). Dacă medicamentul este utilizat la femei care suferă de hipercolesterolemie, este necesară monitorizarea nivelului lipidelor plasmatice în timpul tratamentului.

Efecte secundare Livial

Ocazional, administrarea medicamentului duce la amețeli, modificări ale greutății, sângerări vaginale, dermatoză seboreică, edem pretibial, dureri de cap, diaree, creșterea volumului părului facial și modificări ale testelor funcției hepatice.

La diabetici, utilizarea Livial poate determina o scădere a toleranței la glucoză și o creștere a necesarului de insulină (sau necesitatea altor agenți antidiabetici).

Supradozaj

Intoxicația acută poate provoca vărsături cu greață, precum și sângerări vaginale.

Nu există antidot; se iau măsuri simptomatice dacă apar tulburări.

Interacțiuni cu alte medicamente

Datorită capacității medicamentului de a spori proprietățile fibrinolitice ale sângelui, poate apărea o potențare a activității anticoagulantelor. Un astfel de efect a fost observat în cazul warfarinei. Este necesară combinarea medicamentului cu anticoagulante cu mare atenție, în special în perioadele de început a terapiei și după finalizarea acesteia. Dacă este necesar, doza de warfarină este ajustată.

Există date limitate privind interacțiunile medicamentoase cu tibolonă. Testele in vivo au arătat că administrarea concomitentă de tibolonă modifică modest parametrii farmacocinetici ai midazolam, substratul hemoproteinei P450 3A4. Acest lucru sugerează că medicamentul ar putea interacționa cu alte substraturi Cyp3a4.

Medicamentele care au un efect stimulator asupra CYP3A4, inclusiv carbamazepina cu rifampicină, hidantoină și barbiturice, pot potența procesele de metabolizare a tibolonei și, prin urmare, pot modifica activitatea sa medicamentoasă.

Substanțele vegetale care conțin sunătoare promovează stimularea proceselor metabolice ale progestativelor cu estrogeni prin intermediul CYP3A4. Creșterea metabolismului progestativ și estrogenului poate provoca o slăbire a eficacității medicamentului și o modificare a profilului sângerărilor uterine.

Conditii de depozitare

Livial trebuie păstrat într-un loc ferit de accesul copiilor mici. Temperatura – nu mai mult de 25°C.

Termen de valabilitate

Livial este aprobat pentru utilizare în termen de 24 de luni de la data vânzării produsului terapeutic.

Analogi

Un analog al medicamentului este medicamentul Tibolone.