
Tot conținutul iLive este revizuit din punct de vedere medical sau verificat pentru a vă asigura cât mai multă precizie de fapt.
Avem linii directoare de aprovizionare stricte și legătura numai cu site-uri cu reputație media, instituții de cercetare academică și, ori de câte ori este posibil, studii medicale revizuite de experți. Rețineți că numerele din paranteze ([1], [2], etc.) sunt link-uri clickabile la aceste studii.
Dacă considerați că oricare dintre conținuturile noastre este inexactă, depășită sau îndoielnică, selectați-o și apăsați pe Ctrl + Enter.
Efectuarea de studii clinice în osteoartrită: ORS
Expert medical al articolului
Ultima examinare: 04.07.2025

Recomandările Societății de Cercetare a Osteoartritei (ORS) se bazează pe împărțirea medicamentelor antiartritice, așa cum este propusă de OMS și ILAR, în două grupe - simptomatice (cu acțiune rapidă și lentă) și care modifică structura cartilajului. Este evident că demonstrarea beneficiilor acestor medicamente va depinde în mare măsură de designul studiului și de criteriile de eficacitate alese. În același timp, designul studiului va depinde de mecanismul de acțiune al medicamentului și de rezultatul așteptat.
La planificarea unui studiu, trebuie luați în considerare următorii factori:
- farmacodinamica medicamentului,
- timpul de la începutul administrării medicamentului până la apariția efectului,
- durata efectului obținut ca urmare a tratamentului după întreruperea administrării medicamentului,
- calea de administrare a medicamentului (locală, internă, parenterală etc.),
- frecvența și severitatea efectelor secundare,
- influența asupra sindromului durerii,
- efect asupra inflamației,
- influență asupra altor simptome ale bolii.
Majoritatea membrilor comitetului care au participat la studiul acestei probleme au fost înclinați să creadă că, în ceea ce privește designul studiilor clinice privind osteoartrita, nu este nevoie să se împartă medicamentele simptomatice în două subclase - cu acțiune rapidă și cu acțiune lentă. Prima clasă include analgezice non-narcotice și AINS, a doua clasă include medicamente pentru care efectul simptomatic nu este principalul - acid hialuronic, sulfat de condroitină, glucozamină, diacereină. Astfel, în aceste recomandări, termenul „medicamente simptomatice” este utilizat atât pentru medicamentele simptomatice cu acțiune rapidă, cât și pentru cele cu acțiune lentă. La elaborarea unui protocol de studiu, trebuie avut în vedere faptul că un medicament simptomatic poate avea proprietăți de modificare a structurii cartilajului (favorabile și nefavorabile).
Indiferent de efectul său asupra simptomelor bolii, un medicament poate afecta structura sau funcția articulației afectate. Un protocol pentru studierea eficacității medicamentelor care sunt susceptibile de a modifica procesul patologic în osteoartrita ar trebui să includă criterii care reflectă modificările structurii articulare. Astfel de medicamente pot:
- prevenirea dezvoltării osteoartritei și/sau
- prevenirea, încetinirea progresiei osteoartritei existente sau stabilizarea stării pacientului.
Un medicament cu efect patogen nu trebuie neapărat să afecteze simptomele osteoartrozei. Efectul simptomatic al unui astfel de medicament ar trebui să fie așteptat numai după o perioadă lungă de tratament. Obiectivele studiului eficacității unui medicament care modifică structura cartilajului nu includ neapărat studiul efectului său simptomatic.
Medicamentele care au potențialul de a modifica structura cartilajului se numesc „condroprotectori”, „medicamente modificatoare de OA pentru boala” (DMOAD), „medicamente modificatoare de anatomie”, „medicamente modificatoare de morfologie” etc. Din păcate, nu există un consens asupra termenului care ar reflecta cel mai bine acțiunea acestor agenți. ORS folosește termenul „medicamente modificatoare de structură” în recomandările sale și notează că, până în prezent, nu s-a dovedit că niciun agent modifică structura cartilajului in vivo la om.