Un nou medicament conceput pentru tratamentul tumorilor neuroendocrine a primit aprobare

FDA – Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente – a recomandat pentru utilizare medicamentul Lutathera (Lutetia 177Lu), care este destinat tratamentului proceselor tumorale neuroendocrine din sistemul digestiv. Acest tip de medicament radiofarmaceutic este aprobat pentru prima dată: este planificat să fie utilizat ca medicament pentru pacienții adulți diagnosticați cu tumori neuroendocrine ale organelor digestive, cu expresie a aparatului receptor de somatostatină.

Vorbim despre cel mai nou medicament radiofarmaceutic, al cărui efect terapeutic se datorează interacțiunii cu mecanismul receptor al somatostatinei, localizat pe structurile celulare ale tumorii. După legarea la mecanismul receptor, medicamentul pătrunde în structurile celulare tumorale, deteriorându-le din interior.

FDA a recomandat noul medicament după evaluarea rezultatelor a două proiecte de cercetare.
Primul studiu clinic randomizat a implicat peste două sute de pacienți care sufereau de diferite tipuri de oncologie neuroendocrină a organelor digestive, cu expresie a aparatului receptor de somatostatină. Pacienților li s-a oferit o combinație a noului medicament și octreotidă, sau doar octreotidă. Procentul de supraviețuire cu dinamică pozitivă ulterioară a fost constatat la pacienții care au fost tratați cu o combinație a noului medicament cu octreotidă. Printre pacienții care nu au luat Lutathera, supraviețuirea a fost mai mică, iar boala a continuat să progreseze într-o oarecare măsură. Oamenii de știință au concluzionat că participanții din primul grup au avut un risc mult mai mic de deces sau de dezvoltare ulterioară a procesului tumoral, comparativ cu participanții din al doilea grup.

Următorul experiment a implicat peste 1.200 de pacienți diagnosticați cu neoplasme neuroendocrine ale sistemului digestiv, cu expresie a receptorilor de somatostatină. Conform rezultatelor, s-a înregistrat o scădere semnificativă a dimensiunii formațiunii patologice la 16% dintre pacienții cu cancer.
Bineînțeles, oamenii de știință au descris și posibile reacții adverse în timpul tratamentului cu cel mai nou medicament. Printre manifestările comune s-au înregistrat limfopenie, creșterea nivelului enzimelor individuale (ALT, AST, GGT), dispepsie, hipokaliemie și hiperglicemie.

Printre efectele secundare grave, ar trebui evidențiate în special afecțiunile mielosupresive, dezvoltarea sindromului mielodisplazic secundar și a leucemiei, afectarea ficatului și a rinichilor, disfuncția reproductivă și tulburările hormonale.
Lutathera nu este deloc potrivită pentru tratarea femeilor însărcinate. În plus, pacienții tratați cu noul medicament sunt expuși la radiații. Prin urmare, aceștia vor trebui să limiteze contactul cu alte persoane în timpul tratamentului, inclusiv rude și personal medical. Acest lucru este impus de regulile de siguranță radiologică.

Material furnizat de FDA.gov

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]