Verkhovna Rada interzice publicitatea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă

Radei Supreme i s-a adoptat Legea „Privind modificarea anumitor legi ale Ucrainei în domeniul sănătății privind consolidarea controlului asupra circulației medicamentelor, produselor alimentare pentru uz alimentar special, produselor alimentare funcționale și suplimentelor alimentare”.

Conform unui corespondent UNIAN, 237 din cei 329 de deputați ai poporului înregistrați în sala de ședințe au votat pentru această decizie.

Au fost aduse modificări la Legea „Privind Medicamentele”, care prevăd că procedura de import al medicamentelor pe teritoriul Ucrainei este stabilită de Cabinetul de Miniștri.

Amendamentele prevăd, de asemenea, că baza pentru eliberarea unei licențe este disponibilitatea unei baze materiale și tehnice, a personalului calificat, a cărui conformitate cu cerințele stabilite și caracteristicile declarate în documentele depuse de solicitant pentru obținerea licenței este supusă verificării obligatorii înainte de eliberarea licenței, în termenele prevăzute pentru eliberarea licenței, la locul de desfășurare a activității de către autoritatea de licențiere sau diviziunile sale teritoriale, în modul stabilit de autoritatea executivă centrală în domeniul ocrotirii sănătății.

În conformitate cu legea, vânzarea (eliberarea) medicamentelor către cetățeni pe bază de rețetă se efectuează în modul stabilit de organul executiv central în domeniul sănătății.

Se prevede că informațiile despre medicamente (inclusiv medicamentele care nu sunt înregistrate sau se află în stadiul de dezvoltare sau introducere în producție) includ denumirea, caracteristicile, proprietățile medicinale, posibila acțiune indirectă și sunt publicate în publicații destinate lucrătorilor medicali și farmaceutici, precum și în materiale distribuite la seminarii, conferințe și simpozioane specializate pe teme medicale.

Este permisă publicitatea medicamentelor care se vând fără prescripție medicală și care nu sunt incluse în lista medicamentelor interzise la publicitate.

Lista medicamentelor cărora le este interzisă publicitatea este aprobată de organul executiv central în domeniul sănătății. Cerințele pentru publicitatea acestor medicamente sunt stabilite prin Legea „Privind publicitatea”.

Criteriile care se aplică la determinarea medicamentelor a căror publicitate este interzisă se aprobă de către organul executiv central în domeniul sănătății, în conformitate cu cerințele legii.

Decizia de a clasifica un medicament drept medicament a cărui publicitate este interzisă se ia în timpul înregistrării de stat (reînregistrării) medicamentului, cu introducerea informațiilor relevante în Registrul de Stat al Medicamentelor din Ucraina.

Este interzisă publicitatea medicamentelor a căror utilizare și eliberare este permisă numai cu prescripție medicală, precum și a celor incluse în lista medicamentelor a căror publicitate este interzisă.

De asemenea, au fost aduse modificări la articolul 9 din Legea Ucrainei „Privind licențierea anumitor tipuri de activități economice”, care prevede că activitatea economică în domeniul circulației stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorilor, precum și activitatea economică în domeniul producției de medicamente, comerțul cu ridicata și cu amănuntul cu medicamente sunt supuse licențierii în conformitate cu prezenta lege, ținând cont de caracteristicile stabilite de legile „Privind stupefiantele, substanțele psihotrope și precursorii” și „Privind medicamentele”.

Se aduc modificări la articolul 21 din Legea „Privind publicitatea”, care prevede că publicitatea medicamentelor, produselor medicale, metodelor de prevenire, diagnostic, tratament și reabilitare trebuie să conțină:

• informații obiective despre un medicament, un dispozitiv medical, o metodă de prevenție, diagnostic, tratament sau reabilitare și să fie realizate astfel încât să fie clar că mesajul transmis este o reclamă, iar produsul promovat este un medicament, un dispozitiv medical, o metodă de prevenție, diagnostic, tratament sau reabilitare;
• obligativitatea consultului unui medic înainte de utilizarea unui medicament sau a unui dispozitiv medical;
• recomandare privind familiarizarea obligatorie cu instrucțiunile pentru produsul medicamentos.

De asemenea, trebuie să existe un text de avertizare cu următorul conținut: „Automedicația poate fi dăunătoare sănătății”, care ocupă cel puțin 15% din suprafața (durata) întregii reclame.

În publicitatea bunurilor și metodelor care nu au legătură cu medicamentele, dispozitivele medicale, metodele de prevenire, diagnostic, tratament și reabilitare, precum și în publicitatea produselor alimentare pentru uz alimentar special, a produselor alimentare funcționale și a suplimentelor alimentare, este interzisă menționarea faptului că acestea au proprietăți medicinale.