Condiții de depozitare și transport al vaccinurilor

Încălcarea regimului de temperatură poate cauza complicații grave. Supraîncălzirea vaccinului duce la o scădere a imunogenității sale, congelarea vaccinurilor adsorbite - la desorbția lor cu pătrunderea rapidă a antigenelor în sânge și dezvoltarea unei reacții alergice. Congelarea imunoglobulinelor și supraîncălzirea duc la agregarea proteinelor, ceea ce provoacă reacții colaptoide.

Congelarea solvenților duce la formarea de microfisuri în fiolă și contaminarea conținutului acesteia. Temperatura optimă este de 2-8°, pentru depozitarea pe termen lung a vaccinurilor cu virusuri vii - minus 20°. Vaccinurile care au fost transportate sau depozitate cu încălcarea regimului de temperatură nu sunt supuse utilizării.

Lanțul frigorific

Lanțul frigorific include echipamente de refrigerare, personal special instruit pentru întreținerea acestuia și un sistem de monitorizare a regimului de temperatură în toate etapele, până la ambulatoriu, policlinică, maternitate și FAP.

La toate nivelurile lanțului frigorific, se înregistrează recepțiile și expedierile de vaccinuri, înregistrându-se cantitatea, datele, numerele de lot, datele de expirare și numele complet al persoanei responsabile. Cel puțin de două ori pe zi, un angajat numit prin ordin înregistrează temperatura de depozitare (termometrul este amplasat la mijlocul raftului din mijloc) și citirile indicatorului de temperatură într-un jurnal special. Fiecare instituție trebuie să aibă un plan de urgență în caz de probleme în lanțul frigorific.

În frigider (vezi Fig. 1.1), vaccinurile trebuie aranjate astfel încât fiecare pachet să aibă acces la aer rece și să se utilizeze primul medicamentul cu o durată de valabilitate mai scurtă. Dacă vaccinurile vii sunt păstrate congelate, atunci numai la o temperatură de minus 20°; este permisă o creștere temporară (nu mai mult de 48 de ore) a temperaturii la 2-8° în timpul transportului. Durata de valabilitate a vaccinurilor depozitate la temperaturi sub zero grade este aceeași cu cea a celor depozitate la o temperatură de 2-8°. Durata de valabilitate a vaccinurilor OPV la o temperatură de minus 20±1° este de 2 ani, iar la o temperatură de 6±2° - 6 luni, se recomandă depozitarea lor la o temperatură constantă, permițând congelarea și decongelarea de maximum 3 ori.

Pentru a crește stabilitatea, vaccinurile cu virusuri vii sunt produse cu un stabilizator termic, dar acest lucru nu înseamnă că pot fi încălcate condițiile de depozitare.

Termenul de valabilitate al vaccinului în unitățile de asistență medicală primară (la nivelul 4 al Lanțului Rece) este de până la 1 lună. Deschiderea ușii frigiderului trebuie limitată cât mai mult posibil: Chiar și în 30 de secunde temperatura din interiorul acestuia crește cu 8° și durează aproximativ o jumătate de oră pentru a o reduce; vaccinurile nu trebuie depozitate pe ușa frigiderului. Descărcarea și încărcarea recipientelor termice trebuie efectuate în maximum 10 minute.

Congelarea vaccinurilor și a anatoxinelor care conțin adjuvanți, precum și a solvenților pentru vaccinuri liofilizate, nu este permisă. La exportarea acestora în recipiente termice, răcite (de la 2 la 8°), dar nu congelate, se utilizează elemente de răcire.

La transportul împreună al vaccinurilor liofilizate și adsorbite, înainte de încărcarea recipientului termic, elementele de răcire sunt condiționate (parțial dezghețate) pentru a preveni înghețarea substanțelor chimice basice adsorbite la contactul cu suprafața elementului de răcire congelat.

Recepționarea, depozitarea MIBP-urilor în farmacii și instituții sanitare, precum și eliberarea acestora către cetățeni necesită respectarea „lanțului frigorific” și trebuie să fie însoțite de:

• o copie a licenței pentru dreptul de a vinde MIBP sau activități farmaceutice;
• o copie a certificatului de producție (cu excepția stațiilor de transfuzie de sânge) sau a certificatului de înregistrare pentru medicamentul comercializat;
• pașaportul OBTK al organizației producătoare sau o copie a certificatului de conformitate pentru lotul de medicament vândut.

MIBP-urile se eliberează cetățenilor pe bază de rețetă medicală (de orice formă de proprietate), cu condiția ca medicamentul să fie livrat la locul de utilizare într-un recipient termic sau termos cu gheață în termen de 48 de ore. Data și ora sunt indicate pe ambalaj.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Distrugerea vaccinurilor, seringilor și acelor

Conținutul fiolelor, flacoanelor, seringilor de unică folosință cu resturi de vaccinuri inactivate și vii împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei, IG și serurilor se toarnă în chiuvetă; sticla, acele și seringile se introduc în recipient fără a fi prelucrate (fără a pune capacul pe ac). Fiolele cu resturile altor vaccinuri vii, tampoanele, înainte de a fi introduse în recipient, se autoclavizează sau se introduc timp de 1 oră într-o soluție de cloramină 3%, iar cu BCG și BCG-M - într-o soluție de cloramină 5% sau într-o soluție de peroxid de hidrogen 3%. Recipientele umplute se sigilează ermetic și se trimit la incinerare. Loturile de medicamente neutilizate, inclusiv cele cu termen de valabilitate expirat, trebuie trimise pentru distrugere la biroul raional Rospotrebnadzor.

[ 5 ]