Magnevist

Substanța intravenoasă Magnevist este un fluid de contrast paramagnetic utilizat pentru studiile RMN.

[ 1 ]

Indicaţii Magnevist

Magnevist este un medicament specific utilizat în scopuri diagnostice:

• pentru efectuarea imagisticii prin rezonanță magnetică cu substanță de contrast a creierului și măduvei spinării (diagnosticarea neoplasmelor, metastazelor, diferențierea tumorilor);
• pentru efectuarea imagisticii prin rezonanță magnetică cu substanță de contrast a trunchiului, craniului, zonei pelvine și toracice, glandelor mamare, rețelei vasculare (diagnosticul neoplasmelor, proceselor inflamatorii, leziunilor vasculare).

Magnevist poate fi utilizat pentru a determina calitatea tratamentului chirurgical, pentru a detecta recidivele postoperatorii și pentru diverse tipuri de diagnostic diferențial.

[ 2 ], [ 3 ]

Formularul de eliberare

Magnevist este disponibil sub formă de soluție pentru injecție intravenoasă, 0,5 mmol per ml. Soluția este ambalată în flacoane de sticlă, sigilate cu un dop de cauciuc și rulate cu un capac de aluminiu. Soluția poate fi, de asemenea, turnată în seringi speciale de sticlă sigilate într-un recipient ermetic din PVC. Fiecare eliberare a medicamentului este însoțită de instrucțiuni.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacodinamica

Magnevist nu este un medicament. Este o substanță de contrast paramagnetică, o substanță care îmbunătățește vizualizarea în RMN.

Efectul de contrast se datorează combinației de gadoliniu și acid pentetic. Utilizarea unei secvențe imagistice specifice care utilizează amplificarea contrastului permite creșterea intensității semnalului și îmbunătățirea clarității imaginii anumitor țesuturi.

Ingredientul activ, gadopentatul de dimeglumină, nu formează aproape nicio legătură cu proteinele și nu inhibă activitatea enzimatică.

Magnevist nu stimulează sistemul complementului, ceea ce aproape niciodată nu duce la reacții anafilactoide.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmacocinetica

Proprietățile cinetice ale Magnevist sunt similare cu cele ale altor compuși bioinerți cu grad ridicat de hidrofilie (manitol, inulină etc.). Aceste caracteristici nu depind de cantitatea de soluție administrată.

După injectarea intravenoasă, substanța se distribuie rapid. Timpul de înjumătățire este de o oră și jumătate. Medicamentul nu depășește barierele hematoencefalice și hematotesticulare. O doză mică de substanță poate pătrunde în placentă, dar este eliminată rapid din fluxul sanguin al fătului în curs de dezvoltare.

Excreția principală a medicamentului se face prin sistemul urinar. Până la 1% din cantitatea totală de substanță de contrast este excretată prin fecale.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dozare și administrare

Substanța de contrast Magnevist este destinată exclusiv administrării intravenoase. Procedura de diagnostic începe imediat după injectarea medicamentului.

Este recomandabil să efectuați RMN-ul pe stomacul gol.

Magnevist se administrează cu pacientul în poziție orizontală.

Doza de medicament pentru RMN-ul creierului sau măduvei spinării este de 0,2 ml per kg din greutatea pacientului. Dacă este necesar, administrarea repetată poate fi efectuată la numai o jumătate de oră după prima injecție.

Doza unică maximă de medicament poate fi de 0,6 ml Magnevist per 1 kg de greutate corporală pentru un pacient adult și de 0,4 ml per kg de greutate corporală pentru un copil.

Pentru RMN-ul trunchiului, se administrează 0,2 până la 0,6 ml per kg de greutate a pacientului, în funcție de zona examinată și de tehnica procedurală utilizată.

[ 20 ]

Utilizați Magnevist în timpul sarcinii

Efectul Magnevist asupra evoluției sarcinii nu a fost studiat. Din acest motiv, utilizarea medicamentului trebuie efectuată cu mare atenție, numai dacă efectuarea unui RMN cu substanță de contrast este vitală.

Când se efectuează un studiu de contrast în timpul alăptării, se recomandă suspendarea hrănirii timp de 24 de ore după procedură.

Contraindicații

Magnevist nu este utilizat:

• dacă există posibilitatea unei reacții alergice;
• pentru diagnosticarea nou-născuților (până la 28 de zile);
• la pacienții cu boli renale severe;
• la pacienți în perioada de recuperare după transplantul hepatic.

Contraindicațiile relative pentru utilizarea Magnevist sunt:

• astm bronșic;
• crize epileptice;
• perioada de sarcină;
• boală renală moderată.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Efecte secundare Magnevist

În majoritatea cazurilor, efectele secundare după introducerea Magnevist sunt minore și dispar rapid de la sine. Cu toate acestea, uneori astfel de simptome pot fi pronunțate:

• amețeli, dezorientare;
• modificarea senzațiilor gustative;
• apariția convulsiilor, paresteziilor, tremorului la nivelul membrelor;
• dezvoltarea conjunctivitei;
• creșterea ritmului cardiac, tulburări de ritm;
• tromboză;
• dificultăți de respirație, disconfort în laringe și gât, tuse;
• durere și disconfort în abdomen, diaree;
• dureri dentare, uscăciunea gurii;
• dermatită, roșeață a pielii;
• artralgie;
• umflare, senzație de oboseală;
• sete.

[ 18 ], [ 19 ]

Supradozaj

O supradoză de Magnevist este posibilă la injectarea unei doze care depășește 0,3 mmol per kg din greutatea pacientului.

Semne de supradozaj:

• deshidratare;
• creșterea volumului sanguin circulant;
• diureză crescută (osmotică);
• creșterea presiunii în artera pulmonară.

În caz de semne severe de supradozaj cu Magnevist, se poate utiliza hemodializa.

[ 21 ], [ 22 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Alergia este posibilă la utilizarea concomitentă a substanței de contrast Magnevist și a beta-blocantelor.

Nu există alte informații despre interacțiunile medicamentoase cu Magnevist, prin urmare administrarea simultană a altor medicamente este nedorită.

Conditii de depozitare

Soluția de contrast în ambalaj sigilat poate fi păstrată în condiții normale.

[ 23 ]

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al Magnevist este de până la 5 ani.

[ 24 ]